Ce qu'il faut savoir sur le traitement de l'apnée du sommeil Inspire

Les publicités pour le dispositif implanté chirurgicalement suggèrent une solution facile au trouble du sommeil courant. Voici la vérité sur les avantages, les risques et les limites.

Pour les personnes qui ronflent, un diagnostic d'apnée du sommeil peut être un grand soulagement. La condition, qui amène les gens à arrêter de respirer à plusieurs reprises pendant leur sommeil, est liée à un risque plus élevé d'accident vasculaire cérébral, d'insuffisance cardiaque et de démence au fil du temps et peut épuiser les gens pendant la journée. Heureusement, le traitement de référence est très efficace et généralement couvert au moins en partie par une assurance.

Mais ce traitement n'est pas une simple pilule. Lorsque les personnes souffrant d'apnée du sommeil s'endorment, les tissus mous à l'arrière de la gorge s'effondrent lorsque leurs muscles se détendent, bloquant les voies respiratoires supérieures. La meilleure solution pour cela est une machine à pression positive continue (CPAP). En utiliser un implique de dormir à côté d'une machine à fredonner tout en portant un masque qui pompe de l'air dans vos voies respiratoires, en les gardant ouvertes. "Il y a beaucoup de stigmatisation concernant l'utilisation de la CPAP", déclare Rafael Sepulveda, MD, spécialiste en médecine du sommeil et de l'obésité à Sonoma, en Californie.

Il existe un large éventail de traitements alternatifs pour l'apnée obstructive du sommeil (AOS) en fonction de la gravité de la maladie. Mais ces dernières années, un traitement fortement commercialisé connu sous le nom d'Inspire, qui a fait ses débuts en 2014, est devenu plus populaire. Le chiffre d'affaires annuel de l'entreprise est passé d'environ 29 millions de dollars en 2017 à 408 millions de dollars en 2022.

Voici ce que les experts en médecine du sommeil disent de l'implant Inspire et des dispositifs similaires qui pourraient bientôt arriver sur le marché : comment ils se comparent à la CPAP, pour qui ils fonctionnent bien et qui ne devrait pas en avoir un.

Inspire est un dispositif implantable de stimulation des voies respiratoires supérieures qui stabilise la gorge d'une personne pendant son sommeil afin d'éviter l'obstruction des voies respiratoires. Il s'agit actuellement du seul implant approuvé par la FDA pour l'OSA. (Un autre dispositif est actuellement en cours d'essais cliniques.)

L'attrait d'un tel appareil est facile à comprendre : appuyer sur un bouton d'une télécommande avant de s'endormir semble bien moins contraignant que d'allumer une machine et de dormir en portant un masque. Et les médecins disent que chez les patients qui répondent aux critères d'éligibilité, ces appareils améliorent considérablement les symptômes de l'apnée du sommeil.

Mais obtenir l'Inspire implique une intervention chirurgicale, avec un appareil susceptible d'être implanté dans le corps de quelqu'un pour le reste de sa vie. Et les experts en médecine du sommeil disent que ceux-ci ne devraient être utilisés que chez les personnes qui ne peuvent pas utiliser CPAP et qui répondent exactement aux critères d'éligibilité. Le traitement CPAP est beaucoup moins invasif, et si Inspire n'est pas la bonne solution, cela pourrait même ne pas aider.

Les publicités pour ces appareils - "Pas de masque. Pas de tuyau. Dors juste." - peuvent donner l'impression que l'OSA peut être résolu en un clic sur un bouton d'une télécommande. Mais ce n'est pas si simple, explique Dennis Abbott, 53 ans, habitant d'Austin, au Texas, qui utilise Inspire depuis deux ans.

Abbott a déjà utilisé CPAP pendant environ un an et demi, et cela a bien fonctionné pour son apnée du sommeil. Mais dans son cas, la CPAP a également entraîné une complication appelée aérophagie : une condition où les gens avalent de l'air dans leur tube digestif, ce qui peut causer un inconfort important. Son oto-rhino-laryngologiste lui a recommandé de se faire examiner pour l'implant Inspire, et il s'est avéré qu'il répondait aux qualifications très spécifiques qui font de quelqu'un un bon candidat pour l'appareil. (Plus sur ceux ci-dessous.)

Maintenant, dit-il, il s'est bien adapté à l'implant et est même capable de partir en randonnée avec, ce qui n'est pas possible avec une configuration CPAP complète. "C'est étonnamment plus pratique", dit-il.

Mais un appareil comme Inspire ne fonctionnera pas pour tout le monde, et la plupart des gens peuvent trouver un soulagement avec une option moins invasive et non chirurgicale. Les experts du sommeil comme Sepulveda disent que si vous pouvez traiter l'OSA sans chirurgie invasive, c'est l'option préférée.

En général, la plupart des assurances privées ne couvriront Inspire que si un patient souffrant d'apnée du sommeil au moins modérée a essayé de faire fonctionner la CPAP mais n'a pas réussi. Répondre aux critères de candidature pour l'implant est également un facteur important.

Pour voir toute la couverture du sommeil de CR, consultez notre Guide pour un meilleur sommeil.

Pour les cas plus légers d'AOS, certaines personnes peuvent trouver un soulagement avec des appareils buccaux comme un protège-dents qui aide à positionner la mâchoire et des changements de mode de vie, y compris la perte de poids et le fait d'éviter de dormir sur le dos.

Mais pour la plupart des personnes atteintes d'AOS du sommeil modéré à sévère - défini comme ayant 15 collapsus complets ou partiels des voies respiratoires ou plus, connus sous le nom d'événements d'apnée et d'hypopnée (AHI) par heure - le traitement standard est la CPAP. "Il est très efficace, il a un bon profil de risque et il est non invasif", déclare Luu Pham, MD, professeur adjoint de médecine à Johns Hopkins Medicine à Baltimore, spécialisé dans les soins pulmonaires, les soins intensifs et la médecine du sommeil. "L'essentiel est [de s'habituer] à dormir avec ça sur le visage."

Cela peut être un défi. Trois mois après le début du traitement, près de 30% des personnes n'utilisent pas systématiquement leur CPAP, selon une étude de 2020. Cette étude a également révélé des niveaux élevés de variance en fonction de l'âge et du sexe. Les jeunes femmes étaient beaucoup moins susceptibles d'utiliser leurs appareils régulièrement que les hommes plus âgés, par exemple.

Pourtant, l'image de la machine volumineuse et difficile à utiliser avec un masque complet est désuète, dit Sepulveda. Cela est basé sur les représentations médiatiques ainsi que sur la notion que les masques et les appareils CPAP sont envahissants et bruyants.

En fait, il existe plus de 100 sous-types de masques ainsi que des paramètres réglables dans les appareils CPAP pour aider les utilisateurs à obtenir une thérapie confortable et efficace. Il existe également des machines similaires, comme une machine à pression positive à deux niveaux (appelée BPAP ou BiPAP), que les médecins peuvent utiliser chez les patients présentant une mauvaise tolérance ou des problèmes respiratoires plus complexes pendant le sommeil. Une fois que les ajustements de réglage et le bon masque sont trouvés pour un patient particulier, la plupart le toléreront assez bien, dit Sepulveda. (Pour en savoir plus sur la recherche d'une configuration CPAP qui fonctionne pour vous, consultez notre couverture précédente.)

Si la CPAP ne fonctionne toujours pas, il existe également des options chirurgicales. Selon l'American Academy of Sleep Medicine, ceux qui remodèlent les voies respiratoires sont les plus efficaces lorsqu'il existe une cause anatomique de l'AOS, bien qu'en raison des risques inhérents à la chirurgie, ils ne doivent être envisagés qu'après avoir essayé la CPAP. Si vous êtes la bonne personne, vous pouvez également envisager un implant comme Inspire.

Inspire contient trois composants : un appareil de type stimulateur cardiaque alimenté par batterie implanté dans la partie supérieure de la poitrine, un capteur de respiration et un brassard placé sur le nerf hypoglosse, qui contrôle la langue. Ces composants travaillent ensemble pour faire avancer la langue pendant le sommeil, afin de maintenir les voies respiratoires ouvertes. Le composant de type stimulateur cardiaque du dispositif est implanté sous la peau et peut être visible, selon le patient ; si c'est le cas, cela ressemble à un léger renflement sur la poitrine.

Si les médecins déterminent qu'un patient convient, un chirurgien installera le système. La procédure elle-même dure environ 2 heures et se fait sous anesthésie générale. Après la chirurgie, la période de récupération peut être plus intense que beaucoup ne le pensent. "La chirurgie a été intense, la récupération a été assez douloureuse", explique Abbott.

Les médecins attendent un mois après l'installation avant d'allumer l'appareil pour la première fois, ce qui donne au corps le temps de guérir.

Il y a des qualifications très spécifiques requises pour faire de quelqu'un un bon candidat pour Inspire, dit Sepulveda.

Premièrement, les médecins doivent être certains que le principal problème de ces patients est le SAOS, et non l'apnée centrale du sommeil ou autre chose, dit Pham. D'autres problèmes de sommeil qui pourraient entraîner une intolérance à la CPAP, comme l'insomnie ou le trouble du rythme circadien, doivent être exclus. Inspire est généralement indiqué pour les adultes de plus de 18 ans souffrant d'apnée du sommeil modérée à sévère et d'un indice de masse corporelle de 32 ou moins. Sepulveda dit qu'il a également tendance à se tourner vers un traitement plus conservateur pour les personnes de plus de 80 ans.

Quelqu'un doit également démontrer une mauvaise tolérance ou une non-adhésion au CPAP ou à des appareils similaires : la plupart doivent avoir essayé une autre thérapie comme le CPAP pendant au moins trois mois pour être considéré comme un candidat, dit Sepulveda.

Enfin, un utilisateur potentiel d'Inspire devra subir un test appelé endoscopie du sommeil induite par un médicament, où il sera mis dans un état somnolent afin qu'un chirurgien puisse évaluer à quoi ressemble sa gorge lorsqu'elle s'effondre. Certains types d'effondrements empêchent une personne de se qualifier pour l'un de ces implants.

Dans le cas d'Abbott, il dit qu'après avoir utilisé un CPAP pendant un an et demi et essayé une variété de réglages, de pressions et de masques différents, il a été évalué par un chirurgien des oreilles, du nez et de la gorge avant de se qualifier.

La raison de tous ces facteurs de qualification est simple : "Chez les patients qui remplissent les conditions d'éligibilité pour Inspire, l'appareil améliore considérablement les symptômes de l'apnée du sommeil", déclare Sepulveda. Pour un bon candidat qui répond à tous les critères, les cliniciens peuvent obtenir une réduction de l'apnée du sommeil comparable à la CPAP, dit-il. Mais Inspire n'est pas une solution appropriée pour toutes les personnes souffrant d'apnée du sommeil.

Même si les patients sont généralement examinés de manière assez approfondie, la probabilité que l'un de ces implants fonctionne n'est pas de 100%, dit Pham. Dans une étude financée par Inspire, les deux tiers des participants qui ont reçu l'implant ont eu des événements d'apnée du sommeil réduits d'au moins 50 % à 12 mois, le score typique d'apnée du sommeil passant de modéré à léger. Mais un tiers des participants n'ont pas vu ce niveau d'amélioration.

Si cela ne fonctionne pas, les gens doivent revenir à d'autres méthodes de traitement. Et lorsqu'ils le font, les médecins laissent généralement l'appareil Inspire en place pour éviter d'endommager le nerf lors de son retrait. Pour ces raisons, les médecins recommandent de s'assurer que les patients ne peuvent vraiment pas tolérer la CPAP avant d'essayer une solution chirurgicale.

Il convient également de noter qu'Inspire a demandé à la Food and Drug Administration de rendre les exigences de qualification moins strictes. La société a soumis une demande à la FDA lui demandant de relever la limite d'IMC à 40 et le score AHI supérieur à 100. Inspire a également déclaré à CR qu'elle souhaitait supprimer l'exigence d'endoscopie du sommeil induite par des médicaments pour certains patients et fournir des méthodes de dépistage alternatives.

La procédure elle-même est généralement bien tolérée, dit Pham. Mais toute intervention chirurgicale comporte un risque d'infection potentielle. Une étude de 2020 examinant les événements indésirables associés à Inspire entre janvier 2014 et mai 2020 a identifié 196 événements indésirables, dont 50 infections, et 83 événements qui ont nécessité de nouvelles opérations, généralement pour retirer l'appareil ou le repositionner.

Il faut généralement un mois pour activer le dispositif après l'implantation et quelques mois pour que le clinicien trouve les paramètres optimaux. Les ajustements sont basés sur les commentaires des patients et les données de l'appareil, selon Sepulveda. Dans le cas d'Abbott, il dit qu'il a fallu environ neuf mois pour ajuster différents paramètres.

Chaque nuit, vous allumez l'appareil avant d'aller dormir avec une petite télécommande. Vous sentirez un pouls, puis il y aura un délai - qui est programmable, avec une valeur par défaut de 30 minutes - pour vous donner le temps de vous endormir avant que la stimulation ne se déclenche. La stimulation elle-même ressemble à un picotement ou à une légère contraction dans la langue, selon le système de santé de l'Université du Kansas. Si vous êtes encore éveillé à ce moment-là, vous voudrez peut-être redémarrer le cycle. Si vous souffrez d'insomnie et que vous vivez cela à plusieurs reprises, cela peut causer de graves frustrations, dit Abbott.

Et bien qu'il soit très satisfait de la commodité de l'appareil, il dit que ce n'est pas nécessairement quelque chose qu'il verrait comme une option de vanité pour quelqu'un qui n'aime tout simplement pas l'apparence de la machine CPAP. « Il y a une pile dans votre poitrine », dit-il. Comme pour la CPAP, la bouche sèche est un effet secondaire courant chez les utilisateurs, en particulier ceux qui ont tendance à respirer par la bouche.

Il est également important de savoir qu'une fois que la batterie de l'appareil est faible, elle doit être remplacée par une intervention chirurgicale ambulatoire. Inspire indique que la batterie est conçue pour durer entre neuf et 11 ans - la durée exacte peut varier en fonction de l'utilisation. En attendant, Abbott affirme que la sécurité de l'aéroport n'a pas été un problème, du moins en passant par un détecteur de métaux typique. Et il peut passer une IRM s'il en a besoin.

Aujourd'hui, il dit qu'il s'est parfaitement adapté et qu'il apprécie la commodité de l'appareil. Il ajoute que le léger renflement de l'implant n'interfère pas avec les sangles de son sac de randonnée. Mais lorsque les gens lui demandent de faire le changement, il recommande toujours d'essayer de travailler avec un médecin pour voir s'il existe un réglage CPAP qui fonctionne pour eux. Si c'est le cas, dit-il, "vous devriez probablement vous en tenir à cela aussi longtemps que vous le pouvez".

Kévin Loria

Kevin Loria est un journaliste principal couvrant la santé et la science chez Consumer Reports. Il travaille chez CR depuis 2018, couvrant la santé environnementale, la sécurité alimentaire, les maladies infectieuses, la forme physique, etc. Auparavant, Kevin était correspondant couvrant la santé, la science et l'environnement chez Business Insider. Kevin vit à Washington, DC, avec sa femme et ses enfants. Suivez-le sur Twitter @kevloria.